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新冠病毒更新：为什么需要在非洲进行更多临床试验？

华夏知事 2020-04-15 浏览138次

世界卫生组织（WHO）为寻求有效的治疗COVID-19的疗法，计划进行多国临床试验。项目尚未开始，但已有十个国家签署。其中就有一个，即南非，在非洲大陆上。

当然，WHO不是唯一尝试寻找COVID-19的疗法甚至疫苗的组织。美国国立卫生研究院维护着一个在线平台，该平台列出了全球所有已注册的正在进行的临床试验。3月26日，使用“冠状病毒”一词对平台进行的快速搜索显示了157个正在进行的试验；其中有87种涉及药物或疫苗，其余的是行为研究。在非洲只有3个注册-在埃及都有注册。

非洲国家在临床试验中的代表性偏低并不罕见。现有站点的可见性差，基础设施有限以及不可预测的临床试验监管时间表是阻碍该领域投资的一些关键问题。

非洲几乎没有从临床试验图中消失是一个大问题。非洲大陆显示出令人难以置信的遗传多样性。如果这种多样性在临床试验中不能很好地体现出来，那么试验结果就不能推广到大量人群。

COVID-19研究的结果也是如此。除非在当地进行，否则它们也可能与非洲国家的人们无关。这是因为对药物或疫苗的反应非常复杂，并且可能受到人类遗传学的影响：不同的人对不同的药物和疫苗的反应不同。

非洲大陆上的更多国家必须紧急参与临床试验，以便收集的数据可以在遗传水平上准确地代表非洲大陆。

时间就是生命。开发站点或国家/地区特定协议的常规方法不起作用。相反，非洲各国政府需要寻找方法来协调整个非洲大陆对COVID-19的反应。现在，非洲国家比以往任何时候都需要共同努力。

非洲确实具有临床试验基础设施和能力。但是资源仍然分布不均。绝大多数在埃及和南非。这是因为这些国家在研发方面的投入比该大陆上的其他国家更多。

传统上，临床试验是需要建立一个统一的中心进行的，该中心是进行高质量试验所必需的适当基础设施和人员技能的站点。这些可以位于一所大学或研究机构中，也可以在几个位置之间进行分配。但是建立这些中心需要大量时间和财力投资。这些年来，大多数都是在外部合作伙伴或赞助商的大力支持下发展起来的。在许多情况下，非洲政府没有参与这些努力。

一旦建立了这样的中心，将继续努力维护这些中心并确保它们能够吸引临床试验赞助者。他们需要持续的资金，建立适当的机构治理以及建立可信任的，一致的网络。

通常，领导临床试验地点的非洲科学家可以申请资助进行试验。如果该站点是众所周知的，则可能会与有兴趣进行试验的赞助商（例如制药公司）接触科学家。

显然，这种方法需要时间，通常会使知名站点或试用列表受益。那么，面对流行速度与COVID-19一样快的流行病，有哪些替代方法可用？

主要利益相关者应共同努力，以加快在不同国家/地区开展试验的速度。这将包括国家间的合作，例如与不同的政府和科学家合作共同设计试验；并提供有关患者管理，样本收集以及实时跟踪和共享结果的统一准则。

同时，非洲各国政府应向临床研究机构和临床试验场所提供额外的资金。这将使站点能够集中资源并迅速招募患者来回答各种研究问题。

由于技能和资源的分配不均，非洲大陆也应在其努力中采用轮辐模式。这将涉及能力不强的国家，这些国家没有能力轻松地跨境运送样品，以在设备齐全的集中化实验室中进行分析，然后再将数据反馈到样品来源国。

各国政府还应组建一个工作队，与拥有COVID-19候选药物的主要制药公司迅速接触。该团队应建立公司的合作意愿，以便在非洲大陆进行相关试验。

通过所有这些，利益相关者有必要识别并解决可能出现的关键道德问题。

每个国家的流行病防范工具包应包含在流行病或大流行期间用于临床试验的资金。

这将要求非洲大陆的政府评估其在临床试验总体领域中的作用和投资水平。面对不断出现的传染病和不断增长的非传染性疾病挑战，这将提高临床试验的质量和数量。

最重要的是，非洲大陆的临床试验中心，临床研究机构和临床试验人员应努力提高其在全球空间中的知名度。这将使他们在危机时刻容易被发现，并增强南南合作和南北合作。

据悉非洲科学院目前正在建立一个在线平台，以促进这种可见性并鼓励更多的合作。