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国内有哪些合法的玻尿酸,真的无毒无害吗?

囡囡徐 2016-10-24 浏览220次
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玻尿酸作为现在最流行的注射美容产品,已有上亿的临床案例。很多医生都说是无毒无害,没有并发症,能完全吸收,不过本作者并没有认为玻尿酸是完全害的,能完全吸收,为什么呢?下面我给大家慢慢讲解。

我们先看看人造脂肪“奥美定”:

虽然刚刚注射之后效果会非常好,不过在半年到一年的时候会出现各种症状,可能有乳房红肿,副乳有硬结,甚至跑到乳沟连为一字,“乳房”游走到腰部等等。注入人体的奥美定不像假体隆胸材料有外包囊,在身体活动和肌肉收缩的时候在组织间游走,至腹部、腰部、背部等等,在局部形成肿块;或者呈结节在乳房周边,形成多个孤岛。

而且还会引起纤维增生,不能哺乳,致癌等等,因为奥美定虽然本身无毒,但是一旦在体内讲解成单体丙烯酰胺,就具有神经毒性、致癌性、生殖毒性、皮肤和呼吸道毒性,甚至引起多找恶心毒瘤你,此外还有多种并发症就不过多介绍了。

也因此,奥美定于1999年的12月15日,国内经过国家的药监局监测认证。不过由于上面所述各种问题,所以于2006年4月30日,国家食品药品监督管理局就撤销了奥美定的医疗器械注册证,全面停止其生产、销售和使用。

而发展至今,据作者了解国内受批的玻尿酸大概有12种:

进口玻尿酸4种:瑞蓝2号、伊婉、艾莉薇、乔雅登

国产玻尿酸8种:EME(逸美)、润.百颜、宝尼达、海薇、舒颜、FACILLE法思丽、爱芙莱、欣菲聆(Singfiller)

其品牌的主要区别在于交联技术和提纯工艺,交联是玻尿酸分子稳定化的一个过程,也是公司产品专利的重要一环。业内有影响力的公司大多有自己独特的交联技术,而一些小公司要开发新的技术是非常困难的。

玻尿酸提取原理:通过最新的生物即使,从生物组织中提纯分离玻尿酸是一个复杂的过程。其中不可避免的带有一些杂质,因此,不同厂商及不同工艺水平产生出来的玻尿酸在纯度上差异特别大。

组织提取:从含有大量玻尿酸的动物组织中提取,主要来源为鸡冠。

生物技术提取:某些细菌具有特定酶可以合成玻尿酸,并释放至细胞膜外。利用这些特性,使用最新的生物技术培养这些细菌,并提取玻尿酸。

从玻尿酸含量较低的组织中分离提取玻尿酸几乎是不可能的,而大分子量的玻尿酸则会与其他生物分子和细胞广泛融合,生成物杂质包含。因此从动物组织内水解的玻尿酸是不可避免的会混油很多初始原料和污染杂质,其提纯工艺相当复杂不过生物工程细菌发酵产生的玻尿酸分离工艺相对简单,具有更安全、可再生、成本低等优点。

而大家所熟知的瑞兰:就是非动物源性玻尿酸,主要由细菌合成,所有产品制备由瑞典Q-Med公司在严格的监控下完成,先使用少量稳定剂即完成化学交联,相互连接成网状结构,得到更大的分子结构,并获得更持久的稳定性。

再使用特殊工艺进行提纯,在不损伤玻尿酸分子结构的情况下,将杂质将至最少,没有潜在病毒的风险,细菌内毒素和其他蛋白质的含量也被降至最低。最后再经过严格消毒,标准无菌包装。

虽然无论是由细菌合成还是从动物组织中提取的,所有玻尿酸分子结构都是和人体玻尿酸分子结构相同的,不过当生物公司在提纯和交联的时候残留和加入的物质并非就一定五毒无害,细菌夹馍等杂质可能导致异源性反应,也是有可能诱发炎症和感染。

而注射型透明质酸在2003年才被美国食药局(FDA)批准用于皮肤除皱,在国内则是2008年才有第一款玻尿酸品牌瑞蓝2号获得批准,相比上百年的整形手术而言,临床时间真是相对较短!

不过短期内并未发现由玻尿酸而引起较大的并发症。也都是因为工作室、美容院、黑作坊甚至非医疗专业培训7天上岗的无良行医因技术问题和产品问题导致了玻尿酸注射的各种并发症,严重的导致血管栓塞、皮肤局部坏死,甚至失明、休克、脑血管意外等等,都主要是医生技术引起。

关于玻尿酸产品真假辨别(以瑞兰为例):

首先可以进入官网,查找合法机构(瑞兰官网机构查找:http://www.restylane.com/zh-CN/China/1/)

查询防伪标识:



注:本文转载至知乎(作者:周小小)

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发布媒体:好百科 作者:囡囡徐