药品不良反应=假冒伪劣？

近年来药品不良反应监测工作和信息报告的加强，似乎药物不良反应发生率越来越高，很多人都有一谈药物就色变的心理，视药物为毒物，这种心态作用为医药工作者应该能够理解，什么是药品不良反应呢?如果避免药物不良反应还有常见的药物副作用呢?这就是大众医药网药品不良反应的责任和义务！

药品不良反应基本知识

1.不良反应不等于假冒伪劣

有一种误解是：药品有不良反应就不能用了。这种观点是不对的。

各种药品都可能存在不良反应，只是程度不同，或是在不同人身上发生的几率不同。有些药品在被通报了严重的不良反应后，或被停止使用，或被限制使用，或更换了处方。但一般的药物不良反应是正常的。

具有不良反应的药品并不一定就是假冒伪劣药品，通报一种药品可引起某种不良反应也不意味要停止其生产、销售和使用。药品不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织，患者的感觉经常与常见病、多发病的表现很相似，如头痛、恶心等。医生提醒，如果在服药后，特别是服用了新上市的药品后发现原有的症状加重，或是出现了原来没有的症状，要想到服用该药是否出现了不良反应。

医学专家提醒，出现药品不s良反应不必过于惊慌，而是患者在正常使用药的情况下出现的不适反应。因此患者在使用已经公布有不良反应的药品时，一定要仔细了解其禁忌；要在服用前仔细阅读说明书，如果出现了较严重或说明书上没有标明的不良反应，一定要及时向医生报告。

2.中药也不例外

一种较普遍的观念认为，西药是化学制品有副作用，中药是纯天然的草药，比较平和，没有副作用。这种观点是错误的。

前不久，一个朋友的父亲在体检时发现得了肾衰竭，需要换肾！这对于他的家庭来说如同是晴天霹雳。怎么一贯健康的父亲会突然患上这样重的肾病呢？追根寻源，最后得知，是因为为了去火，吃了医生开的中药龙胆泻肝丸，其中含有马兜铃，可引起急性肾衰、慢性肾衰、肾小管酸中毒等。

据北京地区药品不良反应监察中心对1993－1999年期间5900份北京地区药品不良反应报表分析表明，引起不良反应的药品种类中，抗生素占首位（48.2％），中药以13.4％的比例占第二位。北京医科大学第三医院对1994至1999年10月因药源性疾病住院病例进行调查，结果发现，在致病药物中，中药仅次于抗生素和解热镇痛药，排在第三位。中药的不良反应涉及的除了已经被禁用的含有马兜铃属中药的成药（如龙胆泻肝丸）可引起急性肾衰、慢性肾衰、肾小管酸中毒等外，一些常用中药也出现了类似报道，如大黄和有宣肺、利咽功效的桔梗等。

有关专家提醒，由于传统观念认为中药安全无毒副作用和有些企业广告的推波助澜，中药的不良反应问题往往被忽视，因此必须改变中药安全无毒的旧观念。

3.药品不良反应六成是因抗生素

湖北省药品不良反应监测中心称，2003年度收到的3350例药品不良反应报告中，近六成为抗生素引起。

专家分析，抗生素引起的不良反应居高不下，有我国生活环境影响、感染性疾病多的客观因素，但病人用药盲目性大、医生用药随意性多的问题也普遍存在。

据介绍，药品不良反应排第二位的是生物制品，包括疫苗、氨基酸、脂肪乳等，同时，中药注射剂引起的不良反应也呈上升之势。

湖北省药品不良反应监测自1992年开始，报告率一直持续在较低水平。近年来，国家加大了药品不良反应监测工作的力度，报告率大幅增高，漏报率明显下降，2003年报告例数较上年增多了2倍。

湖北省药品不良反应监测中心负责人于星分析说，城乡居民健康意识增强，对药品不良反应的关注度提高；同时随着生活水平提高，人们更重视寻医问药，获得药品途径更多，药品不良反应报告也相应增多。

药品不良反应汇总

1.扑热息痛的副作用

扑热息痛的学名叫对乙酰氨基酚，是治疗感冒、关节痛、神经痛等疾病解热镇痛的常用药。但它的毒性也不能被忽视。如果使用不当，它的毒性可以致命。

绝大多数感冒药中都含有对乙酰氨基酚，它主要是用于治疗感冒发烧及缓解轻中度疼痛，如头痛、肌肉痛、神经痛、痛经等症状，尤其适用于阿司匹林过敏或不能耐受阿司匹林者，而对于各种剧烈疼痛及内脏平滑肌绞痛则没有效果。

在国外，确实曾有"超量服用乙酰氨基酚自杀"的案例报道，尽管这种自杀方式十分痛苦。而超量服用对乙酰氨基酚可致死亡的原因，就是它的肝毒性反应。有人把对乙酰氨基酚比喻成一个火药桶，也是因为它有肝毒性反应。临床观察发现，长期、大剂量以及联合用药，常可致对乙酰氨基酚出现较为严重的不良反应，其中以肝坏死最为严重。

2.文迪雅（罗格列酮）可能诱发心脏病

文迪雅，又名马来酸罗格列酮片，是一种治疗二型糖尿病的药物。最近罗格列酮被美国媒体披露，可能诱发糖友心脏病。

美国监管人员表示，目前正在考虑是否让此药退市。是否该召回在美国引发热议。

3.复方甘草片含有可待因

近日，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示，含有可待因的非列管药品将被监测机构跟踪监测。

专家强调，目前部分常用药中含有可待因，在服用这些药物时一定要严格遵守药物说明书，遵循“短期适量”原则，否则很容易成瘾。

4.止痛药被疑增加患心脏病风险

美国默克药厂今年9月主动收回在全球上市的止痛药品Vioxx(伟克适)，因为怀疑它有增加患心血管疾病的危险。制药界希望那是一例个案。但现在，此类止痛药品的噩梦已经到来，12月21日德国《法兰克福评论报》报道，由美国辉瑞药厂生产的Celebrex(西乐葆)和德国拜尔集团生产的Aleve(萘普生钠)两种类似伟克适的止痛药品也被怀疑有可能增加服用者中风和心肌梗塞的危险。

5.辉瑞西乐葆服后有隐患

辉瑞制药有限公司治疗关节炎的药品西乐葆服后有隐患。使用该药的患者，如出现与心血管系统相关的不适，一定要及时咨询医生。

西乐葆是抗炎药，学名叫塞来昔布，临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎及家族性腺瘤息肉的辅助治疗。日前，美国国立癌症研究所在临床研究中发现，服用塞来昔布的患者心血管疾病发生的危险性为服用安慰剂的患者的2.5倍以上。12月17日，美国食品药品监督管理局发表声明，要求暂停塞来昔布的临床试验。

关注药物不良反应我们能做什么？?

1.我国药品不良反应监测报告流程

按照《管理办法》规定，国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。报告范围包括：一、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。二、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。报告主体包括药品生产、经营企业和医疗保健机构。

药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市ADR监测专业机构集中报告。对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，以及在外单位使用药品发生不良反应后来本单位就诊的病例，应先经医务人员诊治和处理，并在15个工作日内向所在省、自治区、直辖市ADR监测机构报告。

国家药品不良反应监测中心的职能是及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实，结合查阅WHO不良反应中心数据库，组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向SFDA和卫生部报告。其他药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告。SFDA不定期爱报ADR监测情况，公布药品再评价结果，并以通报的形式下发至各省、市级ADR监测机构，再由省、市级监测机构下发给各属地医院、药品生产及经营企业。

2.民众对“药品不良反应”存在三大误区

药品能治病，但也可能导致有害反应，医学上把这类有害反应称为“药品不良反应”。四川大学华西医院四川省药品不良反应检测中心主任唐尧说，当前，人们对“药品不良反应”还没有正确的认识，主要存在三大误区。

误区一：把药品不良反应与药品质量问题甚至医疗差错、 医疗事故等同起来。

现象：某些病人服用药品后感觉到不适，认为是药品的质量问题，甚至抱怨医生乱开药、开错药。

专家解释：药品不良反应是建立在药品质量合格、诊断正确、治疗方案合理的基础上的，是由于药品自身问题造成的有害反应，所以药品不良反应不能作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。

误区二：治疗药品可以凭经验判断购买，在药店里想怎么买就怎么买，想怎么用就怎么用。

现象：超市药店、提篮买药已经成为很多药店招揽患者的方式，人们认为像逛超市一样买药，方便、自由、实惠。

专家解释：药品具有很强的专业性，药品的使用与疾病的诊断、适用症状和人群等诸多因素密切相关，不能等同于一般商品。目前，国家将药品分为处方药和 非处方药（ OTC）两类，处方药必须凭医师处方 销售、购买和使用，非处方药则可以自行购买和使用。所以，购买和使用非处方药时，应仔细阅读药品说明书，并按说明使用或在医师指导下购买和使用。

误区三： 中药和滋补品的不良反应很少。

现象：很多人喜欢服用中药或滋补品，认为他们安全、没有毒副作用。

专家解释：中药的使用讲究辨证论治、合理组方、一人一方、随症加减，中药也是以化学物质为基础，同样会引起许多不良反应。滋补品也应遵守规定的用法用量、切忌滥用。即使在正常用量用法下也能引起不良反应。如人参可能引起皮疹、咽喉刺激感、兴奋、失眠、血压变化等。而一些人在服用滋补品的同时，还在服用其他药品，药品和滋补品之间产生的不良作用也应引起重视。

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发布媒体：好百科 作者：生物探索